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15/03/2021 às 19h54min - Atualizada em 16/03/2021 às 00h00min

Novo estudo avalia a capacidade da capnografia Masimo EMMA® para avaliar o estado respiratório de crianças com traqueostomia

DINO

A Masimo (NASDAQ: MASI) anunciou hoje os resultados de um estudo observacional retrospectivo publicado na Pediatrics International. No estudo, pesquisadores do Hospital de Mulheres e Crianças de Osaka, no Japão, encontraram o Capnógrafo Portátil Masimo EMMA® “útil para avaliação da condição respiratória em crianças com traqueostomia”. 1 EMMA® fornece capnografia convencional perfeita para pacientes de todas as idades em um compacto, dispositivo facilmente portátil. O dispositivo não requer calibração de rotina e tempo mínimo de aquecimento, com medições de dióxido de carbono expirado (EtCO2) e taxa de respiração totalmente precisas e formas de onda contínuas de EtCO2 exibidas em 15 segundos.

Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20210315005834/pt/

Masimo EMMA® Capnograph (Photo: Business Wire)

Masimo EMMA® Capnograph (Photo: Business Wire)

Masimo EMMA® Capnograph (Photo: Business Wire)

Observando o valor potencial de uma forma compacta e portátil de monitorar mudanças no estado respiratório de pacientes em cenários onde o equipamento de monitoramento hospitalar típico é menos provável de estar disponível, Dr. Masashi Hotta e colegas procuraram avaliar a utilidade do capnógrafo EMMA em crianças com traqueostomia, comparando os valores de EtCO2 do dispositivo EMMA (que foi conectado ao lado distal da cânula de traqueostomia) com a pressão parcial medida de forma invasiva de dióxido de carbono venoso (PvCO2). Embora a pressão parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO2) seja considerada um padrão ouro para avaliar a condição respiratória, os pesquisadores escolheram a PvCO2 porque “a coleta de amostras arteriais é mais invasiva do que a coleta de amostras venosas” e observaram que os estudos mostraram uma correlação entre PaCO2 e PvCO2.2,3 Eles inscreveram nove bebês (idade mediana de 8 meses) e compararam 43 leituras pareadas de EtCO2-PvCO2 no total.

Os pesquisadores encontraram um coeficiente de correlação de 0,87 (intervalo de confiança de 95% de 0,7–0,93; p < 0,001) entre as leituras de EtCO2 e PvCO2. A análise dos dados revelou que as leituras de EtCO2 foram, em média, 10,0 mmHg menores que o valor de PvCO2 pareado correspondente (limites de 95% de concordância de 1,0–19,1 mmHg). Os pesquisadores especularam que a tendência de EtCO2 ser menor do que PvCO2 pode ser explicada pela “mistura de gases proximalàcânula de traqueostomia devidoàpresença de espaço morto anatômico e fisiológico. Como quase todos os pacientes usaram cânula sem manguito, pode ter ocorrido algum vazamento de ar. Além disso, cerca de dois terços dos pacientes tinham [doença pulmonar crônica ou displasia broncopulmonar]”, que eles observaram que causam concentrações mais baixas de CO2 durante a expiração, em relaçãoàpressão parcial de CO2 no sangue.

Eles também descobriram que a diferença mediana nos valores era significativamente maior para leituras coletadas enquanto os pacientes estavam em ventilação mecânica (28 dos 43 pares de dados). Com um ventilador, houve uma diferença mediana de 11,2 mmHg (6,8–14,3); sem ventilador, houve uma diferença mediana de 6,6 mmHg (4,1–9,0) (p = 0,043). Os pesquisadores observaram que o uso de um ventilador estava significativamente relacionadoàdiferença nas leituras emparelhadas porque os pacientes em ventiladores tinham doenças respiratórias ou circulatórias.

Observando que, “demonstramos uma forte relação positiva entre PvCO2 e EtCO2 e revelamos a disponibilidade e utilidade deste capnômetro para crianças com traqueostomia”, os pesquisadores concluíram, “EMMA é útil para avaliação da condição respiratória em crianças com traqueostomia. O EMMA pode ser usado especialmente em ambientes de cuidados domiciliares e departamentos ambulatoriais para essas crianças”. Eles também observaram: “O principal ponto forte deste estudo é que usamos um capnômetro portátil para avaliar o EtCO2”.

@Masimo | #Masimo

Sobre a Masimo

A Masimo (NASDAQ: MASI) é uma empresa médica global que desenvolve e produz uma vasta gama de tecnologias líderes no setor, o que inclui soluções inovadoras de aferição, sensores, monitores de pacientes, automação e conectividade. Nossa missão é melhorar os resultados do paciente e reduzir o custo do tratamento. O SET® da Masimo, por meio de oximetria de pulso Measure-through Motion and Low Perfusion™, introduzida em 1995, mostrou em mais de cem estudos independentes e objetivos que supera outras tecnologias de oximetria de pulso.4 O SET® da Masimo também demonstrou ajudar médicos a reduzir a retinopatia de prematuridade em neonatos,5 aumentou a detecção de CCC em recém-nascidos6 e, ao ser utilizado para monitoramento contínuo com o sistema Patient SafetyNet™ da Masimo em enfermarias pós-cirúrgicas, reduziu custos, transferências de UTI e ativações de resposta de emergência rápidas.7–10 Estima-se que o SET® da Masimo seja utilizado em mais de 200 milhões de pacientes em importantes hospitais e outras unidades de tratamento médico de todo o mundo11 e que seja a oximetria de pulso principal em nove de cada dez hospitais de acordo com a Lista de Honra dos Melhores Hospitais da U.S. News & World Report em 2020–21.12 A Masimo continua aprimorando o SET® e anunciou em 2018 que a precisão de SpO2 em sensores RD SET® em condições de movimento foi melhorada significativamente, o que proporcionou aos médicos mais confiança de que os valores de SpO2 dos quais eles dependem reflitam com precisão o estado fisiológico do paciente. Em 2005, a Masimo introduziu a tecnologia rainbow® Pulse CO-Oximetry, permitindo o monitoramento não invasivo e contínuo dos componentes sanguíneos que anteriormente só podiam ser verificados invasivamente, inclusive a hemoglobina total (SpHb®), teor de oxigênio (SpOC™), carboxihemoglobina (SpCO®), metemoglobina (SpMet®), os índices Pleth Variability Index (PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) e o Oxygen Reserve Index (ORi™). Em 2013, a Masimo introduziu o monitoramento de paciente Root® e a Connectivity Platform (plataforma de conectividade), construídos do zero para serem o mais flexíveis e expansíveis possível para facilitar a adição de outras tecnologias de monitoramento da Masimo ou de terceiros; adições fundamentais da Masimo incluem o equipamento de monitoramento de função cerebral de próxima geração SedLine®, oximetria regional O3® e capnografia ISA™ com tubos de amostragem NomoLine®. A família de Pulse CO-Oximeters® de monitoramento pontual da Masimo inclui dispositivos projetados para uso em diversas situações clínicas e não clínicas, incluindo tecnologia sem fio e vestíveis, tais como Radius-7® e Radius PPG™, dispositivos portáteis como Rad-67™, oxímetros de pulso de dedo como o MightySat® Rx e dispositivos disponíveis para uso, seja em um hospital ou em casa, como o Rad-97®. As soluções de automação e conectividade hospitalar da Masimo estão baseadas na plataforma Masimo Hospital Automation™ e incluem Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™, UniView :60™ e Masimo SafetyNet™. Outras informações sobre a Masimo e seus produtos estão disponíveis no site www.masimo.com. Os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão disponíveis em www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi e RPVi não receberam liberação FDA 510(k) e não estão disponíveis para venda nos Estados Unidos. A marca comercial Patient SafetyNet é usada sob licença da University HealthSystem Consortium.

Referências

  1. Hotta M, Hirata K, Nozaki M, Mochizuki N, Hirano S, and Wada K. Availability of portable capnometers in children with tracheostomy. Pediatrics Int’l. 2021. DOI:10.1111/PED.14516
  2. Fujimoto S, Suzuki M, Sakamoto K, et al. Comparison of End-Tidal, Arterial, Venous, and Transcutaneous PCO2. Respir Care. 2019;64(10):1208-14.
  3. Bloom BM, Grundlingh J, Bestwick JP, Harris T. The role of venous blood gas in the emergency department: a systematic review and meta-analysis. Eur J Emerg Med. 2014;21(2):81-8.
  4. Estudos clínicos publicados sobre a oximetria de pulso e os benefícios do Masimo SET® estão disponíveis no nosso site em http://www.masimo.com. Estudos comparativos incluem estudos independentes e objetivos compostos por resumos apresentados em reuniões científicas e artigos de periódicos revisados por especialistas.
  5. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Fev 2011;100(2):188-92.
  6. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
  7. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
  8. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera-verão 2012.
  9. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
  10. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
  11. Estimativa: Dados arquivados sobre a Masimo.
  12. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declarações prospectivas

Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E da Lei de Bolsa de Valores de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de Controvérsias de Títulos Privados de 1995. Essas declarações prospectivas incluem, entre outras, declarações associadasàpotencial eficácia do EMMA®. Essas declarações prospectivas têm como base as expectativas atuais quanto a eventos futuros que nos afetam e estão sujeitas a riscos e incertezas, todos de difícil previsão e muitos deles além do nosso controle, os quais podem fazer com que nossos resultados sejam materialmente diversos e adversos em relação àqueles expressos em nossas declarações prospectivas, como resultado de diversos fatores de risco que incluem, entre outros: riscos associados às nossas suposições quantoàcapacidade de repetição dos resultados clínicos; riscos associadosànossa convicção de que as tecnologias exclusivas de medição não invasiva da Masimo, inclusive EMMA, contribuem para resultados clínicos positivos e para a segurança dos pacientes; riscos associadosànossa convicção de que as inovações médicas não invasivas da Masimo oferecem soluções economicamente acessíveis e vantagens exclusivas; riscos relacionadosàCOVID-19; bem como outros fatores mencionados na seção “Fatores de risco” dos nossos relatórios mais recentes protocolados na Comissão de Títulos e Valores Mobiliários (Securities and Exchange Commission, SEC), os quais podem ser obtidos gratuitamente no site da SEC em www.sec.gov. Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas, que dizem respeito apenasàdata de hoje. Não assumimos qualquer obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os “Fatores de risco” descritos em nossos mais recentes relatórios protocolados juntoàComissão de Valores Mobiliários (SEC), seja ou não como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores mobiliários aplicáveis.

O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.


Contato:

Masimo

Evan Lamb

949-396-3376

elamb@masimo.com


Fonte: BUSINESS WIRE
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